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中关村近期披露投资者活动记录表显示,目前,国内除原研产品外,仅有公司所属山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)1家上市了盐酸贝尼地平片(注册商标:元治,规格为2mg、4mg、8mg),去年山东华素盐酸贝尼地平片(规格8mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,为首家过评品种,盐酸贝尼地平片(规格2mg和4mg)两个规格的一致性评价申请也在去年获得国家药监局受理,现处于CDE审评审批中。
根据目前掌握的情况,潜在竞争对手的产品预计最快到2025年上市销售,所以说这两年是元治销量高速增长的黄金期,公司把握发展机遇,今年启动了山东中关村医药产业园扩产项目,并力争“元治”进入基药目录,实现跨越式增长,以进一步提升市场份额。
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